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          D4000疲勞試驗機_生物材料與介入式器材力學測試

          更新時間:2023-12-14      點擊次數:188
            生物材料與介入式器材在血管、骨科等植入物領域經歷了大量的創新與變革,世界各國對醫用器械和生物材料的質量標準體系的要求非常嚴格。該類材料與人體相關,除生物相容性外,其力學性能要求較為嚴格,主要包括靜態與動態兩類測試方案,本文簡單介紹下該領域的幾類應用。
           
            1)介入式器材
           
            介入治療的通用器材包括支架、穿刺針、擴張器、導絲、導管等,這類介入器材的彈性、硬度、彎折、穿刺等特性都需嚴格的力學測試。
           
            ● 支架材料-鈦鎳合金絲的拉伸強度測試:
           
            ● 導管導線的強度測試包括彎曲測試及拉伸測試:2點(或3點)彎曲試驗裝置導管導線的彎曲能力,最大試驗力為50N,試樣夾具間的標距可以無級調節,試樣以垂直平面方向進行夾持,由旋轉夾持裝置產生彎曲角度(最大為90度)。
           
            2)骨骼的力學測試
           
            ● 人體股骨加載試驗:試驗用于測試人造髖骨剛度范圍,即不會骨損害的最大應力.將股骨夾持在帶有滑動軸承的試驗夾具上,很大程度降低橫向力的影響,保證股骨頭部承受軸向負載,貼附在股骨表面應變片測量表面應力,比較加負載前后的變化。
           
            ● 十字韌帶修復試驗:試驗用于測試膝蓋處十字韌帶損壞后康復情況,通過模擬人造骨骼及韌帶結構,采用專用訂制工裝,該工裝為一套配置,通過預設的測試流程和試驗結果,判定韌帶修復情況。
           
          3)骨科植入物疲勞測試
           
            骨科植入物是用于替換或修復骨骼系統的缺失或損傷的人工材料,包括人工關節、人工椎體、骨釘和骨線等。針對骨科植入物,為確保植入人體后的安全性和穩定性,需進行疲勞耐久性測試,旨在模擬產品在人體內受力情況下的疲勞壽命。相關的ASTM或ISO國際標準以及國內標準可為此類檢測提供準則。
           
            生物材料屬于高分子材料,其力學測試有其特殊性。骨科植入物疲勞測試除正常的垂直方向外,還有扭轉的疲勞測試,要求測試儀器必須為拉扭一體式設計;生物材料中人體組織材料,為滿足實際使用的要求,測試方式包括原位、多軸(多自由度組合)、環境(浸入液體中)等測試;齒科材料加載測試時偏轉角度必須可調等。更多的詳細內容,可結合測試標準與相關論文了解測試細節。
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